ในฐานะที่เป็นวัตถุดิบที่สำคัญสำหรับการแพทย์และผลิตภัณฑ์สุขภาพความสอดคล้องของชุดของสารสกัดยูคามอมเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพ ในการผลิตอุตสาหกรรมเทคโนโลยีโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) ได้กลายเป็นวิธีการตรวจจับที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าแบทช์ผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันเนื่องจากมีความแม่นยำสูงและมีความไวสูง ในหมู่พวกเขาค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (RSD) เป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการวัดระดับของการกระจายข้อมูลและจำเป็นต้องมีการควบคุมภายใน 1% เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
เพื่อให้เข้าใจถึงแกนกลางของเทคโนโลยีนี้เราต้องชี้แจงว่า HPLC และ RSD หมายถึงอะไร HPLC เป็นวิธีการวิเคราะห์ที่ใช้แรงดันสูงในการขับเคลื่อนเฟสมือถือเพื่อให้ได้การแยกตัวอย่างที่มีประสิทธิภาพในคอลัมน์โครมาโตกราฟี RSD สะท้อนให้เห็นถึงความสามารถในการทำซ้ำของข้อมูลการทดสอบโดยการคำนวณค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงของผลการวัดซ้ำ ยิ่งค่า RSD ที่เล็กลงเท่าไหร่ผลการทดสอบก็จะยิ่งมีความแตกต่างกันมากขึ้นเท่านั้น
สิ่งแรกคือเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการปรับสภาพตัวอย่างเป็นไปตามมาตรฐาน จากการสุ่มตัวอย่างการชั่งน้ำหนักไปจนถึงการสลายตัวและการกรองแต่ละขั้นตอนจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเตรียมการแก้ปัญหาตัวอย่างจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าการละลายที่สมบูรณ์และความเข้มข้นปานกลางเพื่อหลีกเลี่ยงความผันผวนของการตรวจจับเนื่องจากตัวอย่างที่ไม่สม่ำเสมอ
ประการที่สองกุญแจสำคัญในการสร้างความมั่นใจว่าการทำซ้ำคือการปรับสภาพโครมาโตกราฟีให้เหมาะสม พารามิเตอร์เช่นอัตราส่วนเฟสเคลื่อนที่ที่ดีที่สุดอุณหภูมิคอลัมน์และอัตราการไหลจะถูกกำหนดผ่านการทดลองซ้ำ ตัวอย่างเช่นเราพบว่าเมื่ออุณหภูมิคอลัมน์ถูกควบคุมที่ 30 ± 0.5 ℃และค่าเบี่ยงเบนค่า pH เฟสเคลื่อนที่ไม่เกิน 0.1 หน่วยเวลาการเก็บรักษาความแตกต่างของส่วนประกอบเป้าหมายสามารถควบคุมได้ภายใน 0.1 นาที
ประการที่สามการบำรุงรักษาสถานะเครื่องมือไม่สามารถละเว้นได้ แทนที่คอลัมน์คอลัมน์คอลัมน์โครมาโตกราฟีดำเนินการบำรุงรักษาซีลปั๊มตรงเวลาและสร้างระบบสอบเทียบเครื่องมือที่เข้มงวด ห้องปฏิบัติการของเรากำหนดว่าการทดสอบความเหมาะสมของระบบจะต้องดำเนินการสำหรับทุก ๆ 50 ตัวอย่างที่ทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพของเครื่องมือที่มั่นคง
ในที่สุดในแง่ของการประมวลผลข้อมูลเราใช้วิธีเส้นโค้งการสอบเทียบแบบหลายจุดซึ่งต้องการค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์R²≥0.999 ตัวอย่างแต่ละชุดจะถูกวัดแบบขนาน 6 ครั้งและค่าเฉลี่ยจะถูกคำนวณหลังจากกำจัดค่าผิดปกติ ในเวลาเดียวกันมีการแนะนำการตรวจสอบตัวอย่างการควบคุมคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการตรวจจับทั้งหมดอยู่ภายใต้การควบคุม
1. สร้างมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดเมื่อซื้อวัตถุดิบและดำเนินการจัดการลำดับชั้นของซัพพลายเออร์
2. การควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการผลิตอัตโนมัติและการควบคุมความผันผวนของอุณหภูมิการสกัดภายใน± 1 ℃
3. สร้างระบบตรวจสอบย้อนกลับที่มีคุณภาพอย่างสมบูรณ์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบอย่างเต็มที่จากวัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
●การแก้ปัญหาตัวอย่างจัดทำและใช้ทันทีและเวลาจัดเก็บไม่เกิน 4 ชั่วโมง
●ผลิตภัณฑ์มาตรฐานแบบกระจายสำหรับการสอบเทียบระดับกลางในการทดสอบแต่ละชุด
●เปรียบเทียบการดำเนินงานของบุคลากรเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าวิธีการทดสอบที่สอดคล้องกัน
●สร้างระบบบันทึกดั้งเดิมอิเล็กทรอนิกส์ที่สมบูรณ์
ผ่านมาตรการที่เป็นระบบข้างต้นห้องปฏิบัติการของเรายังคงรักษา HPLC Test RSD ระหว่าง 0.3-0.8% เป็นเวลาสามปีติดต่อกันทำให้มั่นใจได้ว่าแบทช์สม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์สารสกัดยูคา รูปแบบการควบคุมคุณภาพที่ละเอียดอ่อนนี้ยังให้ประสบการณ์สำหรับการอ้างอิงสำหรับการผลิตและการทดสอบสารสกัดจากพืชอื่น ๆ
